Министерство здравоохранения Российской Федерации официально зарегистрировало инновационный лекарственный препарат «Нексаглиф», предназначенный для терапии сахарного диабета 2-го типа. Новинка, разработанная специалистами ГК «Фармасинтез», стала седьмой молекулой в классе ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2) на российском фармацевтическом рынке. Ожидается, что внедрение препарата расширит возможности эндокринологов в управлении гликемическим профилем пациентов.

Особенности молекулы и результаты исследований

Ключевым отличием «Нексаглифа» от существующих аналогов является его высокая биологическая активность, что позволяет использовать низкую терапевтическую дозировку — всего 0,3 мг в сутки. Эффективность и профиль безопасности средства были тщательно изучены в рамках комплексной международной программы клинических исследований ENHANCE. Результаты тестов подтвердили стабильное снижение уровня гликированного гемоглобина и хорошую переносимость терапии.

  • Класс препарата: ингибиторы SGLT2 (глифлозины).
  • Суточная дозировка: 0,3 мг.
  • Статус: оригинальная отечественная разработка.

Перспективы применения и расширение портфеля

В настоящее время производитель продолжает изучение потенциала молекулы для терапии сопутствующих патологий. Специалисты исследуют эффективность применения препарата при лечении хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек, что может существенно расширить показания к его применению в будущем. Стоит отметить, что ранее в 2026 году компания уже представила на рынке оригинальный препарат «Сибкордия», предназначенный для борьбы с хроническим миелоидным лейкозом.

«Регистрация нового препарата отражает переход компании от дженериковой модели к разработке собственных лекарственных средств», — подчеркнул президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния, комментируя получение регистрационного удостоверения.

Выход «Нексаглифа» на внутренний рынок является важным шагом в реализации стратегии импортозамещения и обеспечения лекарственной безопасности страны. Появление высокотехнологичных отечественных лекарств позволяет снизить зависимость системы здравоохранения от зарубежных поставок и предоставляет пациентам доступ к современным методам лечения метаболических расстройств.