FDA одобрило инъекции «Велтрузы» для лечения шизофрении раз в месяц
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) официально одобрило препарат «Велтруза» (Uzedy/Veltruza) для терапии шизофрении у взрослых. Данное лекарственное средство представляет собой первую подкожную форму оланзапина пролонгированного действия, которая вводится пациентам один раз в месяц. Разработка израильской фармацевтической компании Teva призвана значительно упростить схему лечения, позволяя отказаться от необходимости ежедневного перорального приема таблеток. Технологические преимущества и безопасность терапии Новая лекарственная форма использует инновационную технологию доставки, которая поддерживает стабильную терапевтическую концентрацию действующего вещества в плазме крови без дополнительных инъекций или приема таблеток в начале курса. Это отличает «Велтрузу» от более ранних внутримышечных аналогов. Ранее при использовании инъекционных форм оланзапина существовал высокий риск развития синдрома постинъекционного делирия и седации (PDSS). Ключевые особенности нового препарата включают: Предотвращение резких скачков концентрации вещества в организме.Отсутствие необходимости обязательного медицинского наблюдения в течение нескольких часов после инъекции.Снижение риска побочных эффектов, связанных с резким нарушением сознания и сильной сонливостью.Улучшение приверженности лечению (комплаентности) среди пациентов со сложными диагнозами. Результаты клинических испытаний Решение регулятора США основывалось на комплексных клинических исследованиях, в которых приняли участие 675 пациентов. Испытания подтвердили высокую эффективность подкожного введения в долгосрочной перспективе. Специалисты зафиксировали не только купирование острых психотических проявлений, но и заметный прогресс в повседневной жизни участников эксперимента. Препарат продемонстрировал статистически значимое снижение выраженности симптомов, а также способствовал улучшению общего клинического состояния и социального функционирования пациентов — отмечается в официальном пресс-релизе производителя. Ожидается, что внедрение «Велтрузы» в медицинскую практику США станет важным этапом в психиатрии, предоставляя лечащим врачам и пациентам более гибкий и безопасный инструмент контроля хронического заболевания. Переход на инъекции длительного действия может существенно снизить частоту рецидивов, вызванных пропуском приема лекарств....