Министерство здравоохранения Российской Федерации официально зарегистрировало первый отечественный оригинальный препарат «Сибкордия» (вамотиниб), предназначенный для терапии хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ). Лекарственное средство, разработанное группой компаний «Фармасинтез», стало знаковым достижением для российской медицины, поскольку является первым инновационным решением в области онкогематологии, прошедшим полный цикл создания внутри страны.

Инновационный подход к лечению ХМЛ

Препарат «Сибкордия» ориентирован на лечение взрослых пациентов, столкнувшихся с неэффективностью стандартных схем терапии второй и последующих линий. Особое значение вамотиниб имеет для больных с генетическими мутациями, которые делают раковые клетки устойчивыми к существующим ингибиторам тирозинкиназы. Хронический миелоидный лейкоз — это злокачественное заболевание крови, требующее пожизненного приема таргетных лекарственных средств для поддержания ремиссии.

Ключевые характеристики нового лекарства:

  • Препарат прошел путь от первичного синтеза молекулы до финальных стадий клинических испытаний в России.
  • Производство полного цикла будет осуществляться на мощностях заводов ГК «Фармасинтез», что обеспечивает независимость от импортных субстанций.
  • Эффективность подтверждена при наличии резистентности к терапии предыдущих поколений.

Планы по производству и выходу на международный рынок

Регистрация препарата в июле 2026 года открывает возможности для его включения в государственные программы закупок и перечни жизненно необходимых лекарственных препаратов (ЖНВЛП). ГК «Фармасинтез» заявляет о готовности обеспечить потребности системы здравоохранения РФ в кратчайшие сроки. Кроме того, компания рассматривает перспективы выхода на глобальный рынок.

«Это первое российское инновационное лекарство в сфере онкогематологии, прошедшее полный цикл разработки внутри страны — от синтеза молекулы до промышленного производства» — отмечают представители разработчика.

Начало экспортных поставок «Сибкордии» в страны ближнего и дальнего зарубежья запланировано на 2028 год.

Вывод на рынок отечественного препарата «Сибкордия» существенно укрепляет лекарственную безопасность страны в сегменте высокотехнологичной медицинской помощи. Появление альтернативного метода лечения позволит улучшить прогноз для тысяч пациентов с диагнозом миелолейкоз, предоставляя им доступ к терапии мирового уровня российского производства.